国家药监、北京交通大学、复旦大学专家考察汇环系统应用

2010年1月29日，来自国家药监、北京交通大学、上海复旦大学的专家一行在上海信谊药厂有限公司制药二厂考察汇环药品生产质量全程在线监控系统的应用情况。大家深入到二厂的仓库、生产车间实地，认真仔细地观摩了系统的应用情况。汇环药品生产质量全程在线监控系统，按照GMP规范设计软件流程，结合ERP、MES、QbD，利用RFID、PLC、PAT技术和数理统计方法，将药品生命线中的每个质量关键点联系起来，将企业的仓库、采购、销售、人事、计划、生产、质检、财务融合成一个紧密联系的整体，实现数据、信息和指令的实时采集、传输和处理，控制生产过程中人的行为，实现可控状态下的药品生产和企业经营管理。按照GMP规范要求对企业生产管理、质量管理整体进行数据采样、分析、记录、存档、列表、实时控制、参数极限预警、报警、实时系统操作。最终使企业的信息化系统不但能够实现生产和管理过程的无纸化操作，而且企业的运作完全按照标准操作程序进行。使企业整体素质按照（GMP规范）跨世纪标准建设，从硬件和软件上不断向国际先进水平靠拢。
       经过听取介绍和实地考察，专家们指出汇环药品生产质量全程在线监控系统是迄今见过最完成、最细致的管控软件，事无巨细，考虑周全，贴合药厂实际生产应用。同时，讨论了在前期项目成果基础上，更好开展科技部药品安全追溯管理射频课题的研究，并指定信谊二厂为“药品安全追溯管理射频识别技术研究示范中心”，对系统也提出进一步的要求，希望信谊二厂和汇环能够再接再厉，进一步推广系统的应用，做好“示范工程”。