解决方案

1、汇环医药生产经营管理系统 将GMP规范与企业生产和质量紧密结合的制药企业生产执行系统。

汇环医药生产经营管理系统是在cGMP、GSP、GAP、GLP等药品行业强制性规范的考验下诞生的制药企业专用ERP系统。
系统将药品生命线中的每个质量关键点联系起来,实现质量可控状态下药品生产;系统将企业的仓库、采购、销售、人事、计划、生产、质检、财务融合成一个紧密联系的整体,形成了一个结合企业各个部门的实时操作的运作系统。系统按照药品生产管理规范要求对企业生产管理、质量管理整体进行数据采样、分析、记录、存档、列表、实时控制、参数极限预警、系统报警、实时操作。将生产运作管理系统、供应链系统等内容融合在一个平台上,实现数据、信息和指令的实时传输。最终使企业的信息化系统不但能够实现生产和管理过程的无纸化操作,而且企业的运作完全按照标准操作程序进行。使企业整体素质按照(GMP规范)跨世纪标准建设,从硬件和软件上不断向国际先进水平靠拢。 汇环医药生产全流程信息化系统主要包括基础设置、销售管理、采购管理、仓库管理、生产管理、质量管理、财务管理、设备能源管理、人事后勤管理和文件管理。整套系统每个模块都极具制药行业特色,适用于片剂、大输液、粉针剂、中药等不同剂型制药企业的生产管理,满足特殊药品管理规范的要求。

2、药品生产质量查询系统 药品防伪查询系统,是为药品批发企业、医院、消费者以及药监部门提供药品质量查询的平台。

企业门户网站提供查询的入口药品持有着输入按照药品上的唯一防伪号,系统能够自动核对本药品的真伪和相应的信息。 药品生产质量查询系统除了提供一般消费者查询药品真伪的功能外,还提供了药监部门对企业管理的窗口,主要包括2个方面: 企业上报:特殊药品在企业中的整个过程都在系统的实时监控下,确保了数据的真实可靠,企业通过一定的接口功能,直接将数据上报给药监部门及相关安全部门。 药监实时监管:药监部门可根据自己的权限通过互联网直接登陆企业相关系统内部,直接实时监控企业的特殊药品管理。

3、制药企业信息化/自动化集成方案

制药企业信息化自动化解决方案,在GMP规范和21 CFR PART 11要求下,突破传统的信息管理系统和自动化控制系统概念,结合MES、ERP理念,融入RFID、PLC、PAT技术,将企业的管理功能、基层操作、设备环境统一在同一个计算机平台,人的工作与设备仪器运作在系统中都紧密结合在一起,能够准确实时的跟踪和定位全厂的原辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品的存贮、发放、投料等过程,将全厂最基层的生产操作人员和各级管理人员的工作和状态都纳于计算机系统的监控下。药品的整个生产过程统一在一个共同的、透明的信息化的计算机系统控制下的网络操作平台上,并且GMP规范所要求的每一个控制点都由计算机系统来强制执行,从而实现对药品生产中的整个生命周期进行质量监控。