制药企业信息化/自动化集成方案

制药企业信息化自动化解决方案,在GMP规范和21 CFR PART 11要求下,突破传统的信息管理系统和自动化控制系统概念,结合MES、ERP理念,融入RFID、PLC、PAT技术,将企业的管理功能、基层操作、设备环境统一在同一个计算机平台,人的工作与设备仪器运作在系统中都紧密结合在一起,能够准确实时的跟踪和定位全厂的原辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品的存贮、发放、投料等过程,将全厂最基层的生产操作人员和各级管理人员的工作和状态都纳于计算机系统的监控下。药品的整个生产过程统一在一个共同的、透明的信息化的计算机系统控制下的网络操作平台上,并且GMP规范所要求的每一个控制点都由计算机系统来强制执行,从而实现对药品生产中的整个生命周期进行质量监控。