验证服务

为了确保企业采用自动化和计算机系统符合GMP的相关原则,确定系统不会降低产品质量和质量保证的要求,消除系统存在的各类风险,保证计算机化系统的成熟性、可靠性、稳定性,对计算机系统应该进行验证。2007年10月修改以后的GMP规范已经将计算机系统验证纳入其中,而发达国家的药品生产管理规范(如美国cGMP、欧盟GMP规范)对计算机系统有更加严格细致的验证要求,因此,计算机系统验证是制药企业信息化、自动化建设不可缺少的保证,也是企业走向国际市场的基石。