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信谊万象MES案例

一．企业介绍

上海信谊万象药业股份有限公司（原名上海延安万象药业股份有限公司），成立于1999年1月。 公司目前拥有3个药品生产制造基地、1个市级药物制剂技术开发中心，生产经营多种剂型、200多个品种的产品。公司主要产品：恬尔心系列、泰尔丝、VE、法莫替丁，荣获上海市“名牌产品”称号。公司所有剂型均已通过国家SDA的GMP认证，固体制剂和软胶丸车间还通过了南非MCC认证。公司已连续十一次荣获市文明单位称号，并率先被评为“上海市高新技术企业”。2002年还被上海市财税局评定为纳税信用、财务会计信用双A级企业。

二．系统运用背景

信谊万象在企业信息化方面走在了大部分同行的前列，早在2003年，公司就开始构建起企业信息化平台，当时使用的是一家台湾软件公司的ERP产品，主要针对财务、销售以及仓库的管理。这在当时可谓是独具匠心，系统的使用立刻就取得了实际效果，专业的管理让万象的面貌焕然一新，也更坚定了要走企业现代化信息化道路的决心。

但随着时间的推移，公司发现目前使用的系统与公司的实际需求还有不小的差距，老旧的ERP产品也缺少了医药行业的生命线：生产控制、产品质量控制等模块。而且现有的模块也都是从其他行业的标准上生搬硬套，对医药企业来说不规范也不专业，完全无法适应医药行业其特殊性。

公司在走向市场化国际化的道路上要如何在保证产品质量的前提下保持产量的稳定增长，同时又要保证企业的竞争力不落人后。经过反复的论证后，企业的领导认为盲目的前行是没有用的，还是应该先抓质量，大量的案例使公司的领导深刻的认识到，不管是新产品的研发还是产品的营销，都离不开质量作保证，有了质量做后盾，企业的生存和发展才能有保障，当机立断，立刻更新ERP系统。

三．实施历程

信谊万象实施ERP主要进行了以下几项工作

1、软件选型 公司组织了专门的技术人员对ERP市场进行了认真的调查研究，对国内外ERP产品，从技术先进性、功能全面性、客户的成功案例、软件供应商的信誉和稳定性、性能以及价格等方面进行了分析和比较，经过了认真的筛选，万象选择了上海汇环信息科技的“汇环医药生产经营管理系统”产品，该系统是目前国内唯一完全符合GMP、cGMP、TGA、GAMP规范的生产制造执行和管理方案，结合ERP、MES、QBD，利用RFID、PLC、PAT技术和数理统计方法，将药品生命线中每个质量关键点联系起来，实现数据、信息和指令的实时采集、传输和处理，从现实可控制状态下的药品生产和企业经营管理系统。

2、需求分析 与汇环签订了实施协议后，汇环公司派出了技术人员到公司，深入各部门进行了详细的调查研究。汇环技术人员与万象的管理人员分析了企业的现状和存在的问题，按照GMP的要求对企业的管理业务流程进行了梳理，根据企业管理需求制定了系统调研报告和总体设计方案。

3、实施规划 在认真的系统调研的基础上，根据"总体规划、分步实施、效益驱动、整体推进"的原则，信谊万象ERP系统的的实施主要分为以下三个阶段： 第一阶段: 完成仓库管理、生产系统、质检系统、采购系统、财务系统、销售系统、人力资源系统等20多个主系统 实施目标：建立企业的信息化平台，改善企业内原有残留的隐患，实现内部物流、资金流与信息流的有效集成。 第二阶段：完成RFID，电子称量，数据自动采集 实施目标：实现信息共享化的企业管理，对产品从原料开始进行全程监控，并收集所有的人为操作记录，达到企业透明化。

四．软件实施

2009年2月选定合作伙伴，与汇环签约实施新ERP系统：

3月 开始基础数据的录入

5月：新ERP系统开始试运行销售模块；

6月：销售开票业务由新系统独立运行；

6月：综合车间的生产控制系统正式开始运行，至6月底所有当月应产出的产品全 部按计划以ERP常规操作方式进入了市场销售；

7月：五金仓库、办公用品仓库模块进入基础数据录入阶段。

8月达到第一阶段所有系统上线，实现了信息化的管理，目前正在做RFID，电子称量，数据自动采集的有关准备工作，预计2010年一季度正式实施。

五．应用效果

1.解决的公司的一系列问题和潜在隐患

（1）完成例基础数据的数字、信息化，建立和完善了企业的基础数据库，是企业各部门所需信息得到 与共享。

（2）实现了信息一体化的集成管理，消除了部门与部门之间、人际之间的壁垒，管理人员可以查询和监控相关部门的进度，同时对各部门所反映的数据有更直观的对比和分析，传统需要几步或几个部门完成的工作，在ERP系统中一次就可完成，大大提高了效率和严密性。

（3）对企业原有的不科学的管理方法和操作程序上的漏洞进行了全面的勘察，并按照GMP规范进行多方面的调整和培训，如同一原辅料在不同部门的不同名称和重复名称、员工跳过SOP规范的不规范操作，各类检验报告的不规范整理，原始记录不反映真实情况等等的潜在隐患进行了全面的整治

（4）库存管理一体化解决了原先库存管理数据不准、帐物不符、物料短缺与积压并存等混乱现象，通过不同出入库类型的设置，可对物料的库存状况、流向、资金占用等情况进行适时查询、分析；由于用数据说话，使各部门相互扯皮、推委的现象得以改善，车间调度员不再是"催料员"；采购员不再坐"被告席"。

（5）严格控制入库原辅料和包装材料、各个工序的中间体/半成品、尾料等环节的质量，禁止不合格的物料投入生产，对仓库内所有原辅料数据进行采集，并在保质期到期前3个月进行报警。 最终控制出厂的成品，严禁不合格成品流入市场 对企业的留样产品定期进行检验跟踪产品的周期质量，对特殊药品的取样、留样、退样都严格流程化控制，实现双人确认管理。

（6）生产过程中对各个车间物料的交接过程，生产场所的清场，每个工序的物料投入、报损报废、物料平衡，车间尾料的检验和掺入等都完全按照GMP规范进行流程编制，并且进行了全程的规范控制，并由工艺员、质量员直接控制并进行二次放行 生产过程中的痕迹人员记录包括修改记录都会详细的保留下来

如今，信谊万象仍然在企业信息化道路上奋然前行，万象在信息化建设中的成功经验和突出成绩，为中国医药企业信息化事业的发展作出了富有创造性的、成功的探索，突显表率和示范作用，对中国的医药企业信息化实践将形成深远的影响