产品--智药云

药品生产全过程在线监控和管理系统（QRMS）

汇环药品生产经营管理系统是在GMP规范和21 CFR PART 11要求下，突破传统的信息管理系统和自动化控制系统概念，结合MES、ERP理念，融入RFID、PLC、PAT技术，将企业的管理功能、基层操作、设备环境统一在同一个计算机平台，人的工作与设备仪器运作在系统中都紧密结合在一起，能够准确实时的跟踪和定位全厂的原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品的存贮、发放、投料等过程，将全厂最基层的生产操作人员和各级管理人员的工作和状态都纳于计算机系统的监控下。药品的整个生产过程统一在一个共同的、透明的信息化的计算机系统控制下的网络操作平台上，并且GMP规范所要求的每一个控制点都由计算机系统来强制执行，从而实现对药品生产中的整个生命周期进行质量监控。

建立全过程、全员、全品种的可配置和可移植的管理监控系统。

企业所有产品的生产全过程均纳入平台监控和管理范围，并将GMP规范落实到药品生产质量控制的每个环节，实时控制企业的生产、采购、仓库、质控、销售等流程管理。

全过程：从物料的采购开始(包括供应商审计) ，原辅料入库、质量检验、预处理配料等生产过程各工序操作，一直到产品出厂全过程纳入系统管理和监控之中。

全员：仓库、工序、工艺质量控制、车间调度、各级领导等全厂所有的员工都在系统管理的范围之中。

全品种：全厂所有的产品生产都纳入系统管理范围之中。

1) 生产计划：作业计划、原辅材料限额核定、生产指令、生产作业。

2) 车间管理：工艺员和质量员控制、作业室清场控制、中间暂存库管理、原辅材料质量控制、生产过程质量控制、生产过程偏差处理、产品合格放行控制，电子版原始记录汇总。

3) 财务管理：应收应付、成本核算（通过系统实现自上而下的标准化、自下而上的精细化成本核算）。

4) 设备管理：固定资产管理、设备维护、设备使用。

5) 其他模块：销售管理、人力资源管理、文档管理、办公自动化、采购验收。