上海汇环信息科技有限公司

上海汇环信息科技有限公司(www.pharmerp.com)是由一批在制药行业和IT有多年沉淀专业人士组建的专业服务于制药行业的高科技公司,致力于为药品全生命周期的安全提供全面的、安全的、高效的、可行的计算机化系统解决方案,通过ISO9001:2008质量体系认证,严格按照ISO9001质量体系保证产品和服务的品质,系统的研发、设计、实施、维护等遵循GAMP5和FDA 相关法规,为制药企业提供计算机系统验证服务...

产品--电子监管码

药品电子监管码管理系统

汇环药品电子监管码管理系统是为了满足国家药监局对药品质量安全监管的要求。旨在加强药品生产过程质量监控和源头赋码工作,保障生产企业赋码的准确、实时和高效,并为流通领域和监管部门溯源时提供更加全面、准确的药品生产过程数据。汇环电子监管码管理系统能够迅速实施国家药品电子监管码管理系统,既降低了监管码的实施费用和生产成本,也增加了监管码查询信息的获取深度(除了能提供国家监管网信息外,还能提供企业生产质量其他信息)。对电子监管码数据进行利用和挖掘,给制药企业和药品流通企业加强企业内部质量管理和掌握药品动向提供了有效的工具和线索。

汇环药品电子监管码管理系统可以当作独立系统单独使用,也可以作为汇环药品生产全程在线质量管理系统的模块使用,同时可以满足不同赋码方式,兼容不同的硬件设备,实现药监码管理与生产质量管理系统的高效集成,减少差错,方便赋码和管理。

系统将企业药品电子监管码赋码工作分为两个层次。一为管理层,二为操作层。管理层面负责监管码的文件下载,关联文件、核销文件的上传以及赋码计划的安排。现场操作层面负责在产品包装时进行包装层级码关联和仓库收发时逐件扫码,形成关联文件和核销文件。两个层面可以各自按系统提示操作,无需人为干预,一切由计算机网络系统自动协调。

系统优势:

(1)软件一次性投资,所有赋码线配套设备集成在一个整体中,系统可控制同一企业N条赋码线同时在线运行;

(2)二级码同步扫码、关联,减少麻烦与差错,减少人工,减少包材损耗,提高包装效率;

(3)声音提示功能,扫码正确、扫码错误、到达指定包装等各种关键操作均采用不同音乐提醒,操作人员容易辨别,降低人工装箱的差错;

(4)可移动、可互换:一体机可任意移动,可与多种包装线随机组合。多条一体赋码线之间可以互相替换,发生故障时可以即时替换,不影响生产节奏;

(5)涵盖几乎所有包装模式:手工、手工+半自动、半自动;

(6)一码多用,使药监码用途最大化;

● 满足国药药品电子监管要求

● 消费者药品信息查询

● 销售防串货

(7)简化监管码关联和扫码过程;

● 监管码下载简便,自动对应并检测

● 监管码关联方便,只是在装箱前加一次扫码过程

● 产品入库不用扫码核注,产品出库简单核销

● 关联操作可兼容目前市场上各种相关的硬件

(8)满足不同赋码方式,兼容不同的硬件设备。

● 可以选择印刷码、现场喷码、现场贴码等不同赋码方式

● 一套赋码设备可以满足不同包装方式:包装大小、数量等不同时均可使用同一套赋码设备和系统

● 满足不同级别包装,满足自动化程度不同包装线