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全程数据采集与监控系统（QRMS/MES）

自动采集和监控生产设备数据，确认车间的在用设备、仪器、计量器具都处于合格在用状态。产品生产批记录汇总，为工艺改进和处方研究提供真实可靠的信息基础。根据设定的参数监控采集到的数据，若关键参数的即时数值超过设定范围，系统发出预警信号，自动记录具体情况，在条件允许的情况下，采取必要的控制手段。

主要内容：生产设备数据采集、设备运转数据汇总原始记录、设备运转数据实时显示、设备控制参数设置、设备参数控制、实验室设备数据导入原始记录、作业室电子显示状态牌、生产作业室实时视频、三维空间批生产记录。

设备包括称量设备、生产设备、质检仪器进行数据采集与监控：

1) 生产称量设备数据采集与监控：在系统的控制下，生产中所有物料/中间体的称量均通过现场电子称/电子天平自动采集到系统数据库中，电子秤和电子天平直接与后台系统连接，采集的不仅仅是称量数据，更是将称量数据与物料的属性（品名、批号、配方投入量、工艺信息等）结合，严格按照质量参数来投料，达到在线分析与控制作用。

2) 生产设备质检仪器数据采集与监控：将原来单独设置、独立工作的生产设备通过通讯技术和计算机网络有机结合在一起，建立生产线数据采集与监控系统，再通过技术手段将该系统集成接入技术平台，通过技术平台管理与监控现场设备，实现药品生产的在线质量监控。从而有效杜绝人为误差，提高。在已经完成的基础上进一步进行数据的整理汇总，在真实的一手数据基础上进行工艺的改良。

3) 作业室设置电子显示状态牌：实时读取技术平台的数据，在特定的终端上实时显示指定作业室状态信息。作业室的清场由人工控制生产放行改为由计算机系统来严格控制，相关监督人员通过系统监督现场生产操作过程，以达到保证药品生产质量的目的。

4) 作业室视频监控：视频数据既可现场监控又可作为视频资料，对产品质量监控和追溯提供了不可多得有效手段。系统自动将生产操作视频资料纳入到的电子批生产记录汇总中，长期保存，使批生产记录具有三维空间的立体效果。